Anvisa atualiza regras para vacinas contra a Covid-19 e define nova variante como referência
Anvisa atualiza regras para vacinas contra a Covid-19 e define nova variante como referência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou novas regras para as vacinas contra a Covid-19 com o objetivo de ampliar a proteção da população diante das variantes mais recentes do coronavírus em circulação no país.
A atualização foi oficializada por meio de uma Instrução Normativa publicada nesta quinta-feira (9) no Diário Oficial da União.
Vacinas deverão ser monovalentes
Pelas novas determinações, as vacinas contra a Covid-19 deverão ser monovalentes, ou seja, desenvolvidas para estimular a resposta imunológica contra uma única linhagem do vírus SARS-CoV-2 que esteja em circulação.
A Anvisa definiu que a variante LP8.1 deve ser utilizada como antígeno preferencial na formulação dos imunizantes.
A norma também permite o uso de variantes derivadas da cepa JN.1, como XFG e NB.1.8.1, desde que os fabricantes comprovem que elas proporcionam uma resposta ampla e robusta na produção de anticorpos neutralizantes.
Vacinas atuais poderão ser utilizadas por nove meses
Os imunizantes registrados, produzidos ou já distribuídos antes da publicação da nova norma poderão continuar sendo utilizados por um período de até nove meses.
Após esse prazo, essas vacinas não poderão mais ser aplicadas, sendo substituídas pelas versões atualizadas conforme os novos critérios estabelecidos pela agência reguladora.
Medida busca acompanhar evolução do vírus
As novas diretrizes foram aprovadas durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa.
Segundo a agência, a atualização das vacinas é necessária para acompanhar a evolução do vírus e garantir maior eficácia da imunização diante das variantes atualmente predominantes.
A Anvisa destacou ainda que registros recentes de dezenas de casos de síndrome gripal associados à Covid-19 reforçam a importância de manter a estratégia de vacinação atualizada para reduzir o risco de casos graves e proteger a população.
Postado em 11/07/2026