Anvisa aprova nova caneta de semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2
Anvisa aprova nova caneta de semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2
Yluméc será produzido no Brasil pela EMS e utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic; preço e data de chegada ao mercado ainda serão definidos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo que pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e que ganhou popularidade com medicamentos como o Ozempic.
Batizado de Yluméc, o novo medicamento é produzido pela farmacêutica brasileira EMS e tem indicação aprovada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Apesar de medicamentos dessa classe serem popularmente chamados de “canetas emagrecedoras”, a indicação registrada do Yluméc é para diabetes tipo 2. O uso deve ocorrer mediante acompanhamento médico.
Medicamento será produzido no Brasil
Segundo a EMS, o Yluméc será fabricado na unidade de produção de peptídeos instalada no complexo industrial da empresa em Hortolândia, no interior de São Paulo.
A semaglutida é o mesmo princípio ativo do Ozempic. A patente relacionada ao medicamento expirou no Brasil em 20 de março de 2026, ampliando a possibilidade de entrada de novos produtos à base da substância no mercado nacional.
De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e utiliza como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS.
Caneta terá diferentes dosagens
O Yluméc deverá chegar ao mercado em diferentes apresentações.
A caneta de 1,5 ml permitirá quatro aplicações nas doses de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a apresentação de 3 ml terá quatro aplicações nas doses de 1 mg ou 2 mg.
As diferentes concentrações permitem adequar o tratamento conforme a prescrição e a avaliação médica de cada paciente.
Preço e lançamento ainda serão definidos
Apesar da aprovação da Anvisa, ainda não foi divulgada uma data para o início das vendas.
A EMS informou que, após a obtenção do registro, serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma de lançamento.
“A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, informou a empresa.
A aprovação amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no país em um momento de crescimento da procura pelos agonistas de GLP-1.
Especialistas reforçam, porém, que medicamentos dessa classe não devem ser utilizados por conta própria. A indicação, a dose e o acompanhamento precisam ser definidos por profissional de saúde, considerando as condições clínicas e possíveis efeitos adversos de cada paciente.
Postado em 05/09/2026 - Por: EBC